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DYNAMIC INFORMATION10月，一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊(cè)批文，學(xué)習(xí)強(qiáng)國等媒體對(duì)此陸續(xù)做出報(bào)道，內(nèi)容如下：
國藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司（以下簡稱一方制藥）收到阿拉伯聯(lián)合酋長國（以下簡稱阿聯(lián)酋）衛(wèi)生和預(yù)防部（MOH）核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件，批準(zhǔn)一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)，標(biāo)志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進(jìn)入阿聯(lián)酋市場，不僅對(duì)一方制藥拓展海外市場帶來積極影響，也標(biāo)志著中國的“中醫(yī)藥力量”在全球抗疫中得到認(rèn)可，并發(fā)揮著越來越重要的作用。
化濕敗毒顆粒是依托中國中醫(yī)科學(xué)院組建的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)深入武漢，開展新冠肺炎患者救治工作中，傳承中醫(yī)藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗(yàn)，邊救治、邊總結(jié)、邊研究開發(fā)的，是我國第一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物，也是我國首個(gè)獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物，是中醫(yī)藥對(duì)此次疫病的理論和臨床療效的物化載體，是我國在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng)新科研成果。國家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一，納入第五、第六、第七版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。
化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗(yàn)批件后，中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合中南醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、長春中醫(yī)藥大學(xué)等單位醫(yī)療隊(duì)，完成了臨床試驗(yàn)研究。
化濕敗毒顆粒實(shí)現(xiàn)了臨床實(shí)踐到科研數(shù)據(jù)再到新藥的轉(zhuǎn)化，只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，才能真正實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)我國原創(chuàng)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局；才能推動(dòng)中醫(yī)藥走出去，惠及更多民眾。3月30日，中國中藥（HK.00570）旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國中醫(yī)科學(xué)院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，中國中醫(yī)科學(xué)院將化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書轉(zhuǎn)讓一方制藥。轉(zhuǎn)讓金用于中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，設(shè)立“中國中醫(yī)科學(xué)院人才培養(yǎng)專項(xiàng)”，鼓勵(lì)更多人學(xué)習(xí)中醫(yī)藥、培養(yǎng)選拔中醫(yī)藥高素質(zhì)人才，筑牢中醫(yī)藥傳承發(fā)展根基。如：支持赴湖北抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員的子女學(xué)習(xí)中醫(yī)藥，支持中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)籌建等。
疫情期間，以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治，引發(fā)普遍關(guān)注。在阿聯(lián)酋，化濕敗毒顆粒得到了當(dāng)?shù)赝跏壹罢邔雍托l(wèi)生主管部門的認(rèn)可，專門邀請(qǐng)中方研發(fā)人員召開研討會(huì)，深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果等，最終阿聯(lián)酋批準(zhǔn)將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊(cè)用藥。
一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊(cè)批文